GMP Training
Die einzelnen Elemente eines Qualitätssicherungsmanagementsystems in der pharmazeutischen Industrie sind essentiell, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Dabei müssen nationale und internationale regulatorische Vorgaben eingehalten werden. Die Etablierung und Umsetzung eines wirksamen Qualitätssicherungssystems führt gleichzeitig zu effektiveren und effizienteren Prozessen in der gesamten Herstellungskette.
Lernen Sie die wichtigsten Prozesse eines pharmazeutischen Qualitätssicherungsmanagementsystems kennen und bringen Sie sich auf den neuesten Stand von regulatorischen Anforderungen und den Trends in der Industrie.
GMP Beratung
Ausgelöst durch den wissenschaftlichen und technologischen Fortschritt geraten immer mehr pharmazeutische Unternehmen in herausfordernde Situationen. Die Navigation in einem streng regulierten Umfeld, mit immer weiter ansteigenden Anforderungen, wie zum Beispiel in Projekten oder in der Interaktion mit Behörden, kann große Risiken mit sich bringen.
Wir bieten Ihnen als erfahrene Partner strategische Unterstützung für spezifische kurzfristige Fragestellungen. Wir planen mit ihnen zusammen die notwendigen Schritte, um potentielle Risiken zu minimieren.
GMP Projektarbeit
Jedes Unternehmen muss sich wiederkehrend verschiedenen Herausforderungen mit begrenzten Ressourcen stellen. Diese Ressourcen können Wissen, Erfahrung oder auch einfach nur die Anzahl an Personal sein. Es ist nicht immer langfristig vorhersehbar, wann und wodurch ein Ressourcenengpass entsteht. Wir bieten unseren Kunden kurzfristig eine bedürfnisorientierte Lösung an.
Von der strategischen Planung von GMP Projekten, über die Unterstützung von Projekttätigkeiten, bis hin zur operativen Bearbeitung von Arbeitspaketen innerhalb eines Projekts, bieten wir ein breites Spektrum an Dienstleistungen an.
GMP Trainings im Detail
Sie benötigen ein GMP Training für ein bestimmtes Themenfeld? Egal, ob es sich um ein Basistraining handelt oder um ein Experten Training, im Trainingscenter von TGMP Consulting können Sie zwischen GMP Basis Trainings und Expertentrainings zu den wichtigsten Prozessen im pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystem wählen. Suchen Sie sich auf unserer Plattform die Web basierten Trainings aus und buchen Sie diese direkt. Im Anschluss können Sie, wann immer Sie wollen, das Training mit beliebig vielen Unterbrechungen auf ihrem Computer abspielen lassen. Eine andere Alternative sind unsere Web basierten Online-Seminare. Hier können Sie mit Ihrem Referenten online auf unserer Trainingsplattform interagieren, neben der Präsentation hilft Ihnen Ihr Referent, die erlernten Themen direkt in praktischen Fallbeispielen in einem Workshop zu festigen. Natürlich können Sie hier auch jederzeit spezifische Fragen stellen und somit das Training ganz auf Ihre Bedürfnisse anpassen
Unser virtuelles Trainingscenter befindet sich gerade im Aufbau und ist demnächst verfügbar.
Beratungsleistungen im Detail
Unsere zweite Kompetenz ist die Beratung in der pharmazeutischen Industrie. Sie stehen vor einer wichtigen Inspektion, vor großen Herausforderungen nach einer Inspektion oder Sie benötigen eine strukturierte Konzeptentwicklung für ein wichtiges Projekt oder eine Initiative, mit einem straffen Budget und Zeitplan? Wir können Sie mit unserem Wissen und unserer langjährigen Erfahrung unterstützen. Kontaktieren Sie uns bequem über unser Online Kontaktformular und wir melden uns umgehend bei Ihnen. Sie können uns auch direkt anrufen.
TIMUR GÜVERCINCI
Trainer und Berater mit mehr als 17 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Leitung verschiedener Projekte und Organisationen, mit zunehmender Verantwortung. Grundlegendes „End-to-End-Wissen“ in Prozessen und den regulatorischen Anforderungen von der Entwicklung bis zur Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Erfahrung im Aufbau und in der Umstrukturierung von Organisationen. Seit 2016 freiberuflicher Referent und Berater für Qualitätsmanagementthemen in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie.
- Senior Director Head of Quality, Management Representative, Person Responsible for Regulatory Compliance – Multi Site Quality Organisation – Class IIb/II Medical Devices
- Director Head of External Supply Quality Processes and Development – Global Quality Assurance / Pharmaceutical Industry
- Director Head of Quality Assurance Chemical and Pharmaceutical Development / Pharmaceutical Industry
- Associate Director Head of Validation / Qualification and Engineering / Pharmaceutical Industry
- Quality Manager, Deputy Head of Quality Planning & Validation / Medical Device Industry
- Head of Validation / Pharmaceutical Industry
- Senior Project Engineer –/Service Provider for Pharmaceutical Industry
- Validation Engineer / Pharmaceutical Industry
WHITEPAPER
Die Anwendung von künstlicher Intelligenz bei der Prozessvalidierung von Arzneimitteln unter Einhaltung von GMP Vorgaben
Kostenloser Download
Serviceangebot
Servicepaket: Continued Process Verification Programm für vermarktete Arzneimittel
Kostenloser Download
ARBEITGEBER UND GESCHÄFTSPARTNER
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